Hitec Medical MDR тренингы - MDR шартларын билгеләү （2 өлеш）

Ниятләү

Manufactитештерүче этикеткаларда, күрсәтмәләрдә, реклама яки сату материалларында, яки аңлатмаларда күрсәтелгән мәгълүматларга нигезләнеп клиник бәяләүдә куллануны билгели.

Ярлык

Deviceайланманың үзендә, яки төрле җайланмалар пакетында яки берничә җайланма пакетында барлыкка килгән текст яки график мәгълүмат.

Инструкция

Deviceайланма кулланучыларга җайланманың максатчан кулланылышы, дөрес кулланылуы, продуктның саклык чаралары турында мәгълүмат бирү өчен бирелгән мәгълүмат.

Тәвәккәллек

Ихтималлык һәм куркынычларның авырлыгы.

 Начар вакыйга

Клиник тикшеренүләр контекстында, тикшерү җайланмасы, төрле медицина практикалары, көтелмәгән авырулар яки җәрәхәтләр, яисә тискәре клиник билгеләр, шул исәптән аномаль лаборатория нәтиҗәләре, предметлар, кулланучылар яки башкалар арасында булуына карамастан.

 Кыр куркынычсызлыгын төзәтү

Техник яисә медицина сәбәпләре аркасында җитештерүчеләр кабул иткән төзәтү чаралары базардагы тәэмин итүчеләрдән җайланмалар белән бәйле җитди тискәре вакыйгалар куркынычын булдырмауга яки киметүгә юнәлтелгән.